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“质量过硬”是我国制药机械行业由大变强的根基
发布时间:2018-09-13 12:32:29

 【中国制药网 市场分析】 随着国家政策的扶持以及制药机械企业的拼搏奋斗,如今我国制药机械行业取得了新的突破,其不仅规模做大了,而且技术水平也得到显著提高,一些药机产品甚至达到了国际水平。但是值得一提的是,我国制药机械设备行业一直存在“大而不强”的窘境。那么这种窘境该如何突破?专家表示,我国制药机械设备行业需要从强化基础科研;推动质量标准建设;加强品牌培育;促进智能制造发展等多个方面入手。其中过硬的质量是我国制药机械设备行业由大变强的根基。而对于制药机械质量的提高与保证更需要做好以下几点。


制药生产(图片为中国制药网 摄)

推动质量标准制定

“无规矩不成方圆”,标准对于制药机械设备行业来说是质量保证的基础。据了解,近年来,国家对制药机械设备行业标准建设也越来越重视,特别是国家GMP标准的不断提高,药机企业对各个环节要求更严格。

如根据GMP标准,制药机械在设计与安装过程中应符合药品生产及工艺的要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,能防止差错和交叉污染;设备的材质选择应严格控制,与药品直接接触的零部件应选用无毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质等。

标准的有效建立以及合理实施,可有效保证制药机械设备的质量,从而使药品生产各个环节的质量得到更好的保证,对于药品质量的提高具有重要意义。但是有业内指出,从目前来看,我国制药机械设备行业的标准还并不完善,业内期待更加完善的标准出台。

“矩不正,不可为方;规不正,不可为圆。”加强制药机械行业质量标准建设,加大标准实施力度,这是制药机械实现由大变强的重要基础。有专家表示,在未来的发展过程中,我国应积极参与国际标准化工作,将更多科技成果转化为标准,力争领军制药机械设备国际标准的发展趋势,同时标准与质量工作还需与时俱进。

弘扬工匠精神提高制造质量

既然标准已经建立,那么制药机械设备企业就应该规行矩步,严格按照标准制造。业内人士李先生表示,提高制药机械设备质量,实现药机行业由大变强,少不了质量标准的建设,但同时也离不开那些能工巧匠。正因为他们几十年如一日深耕于自己的岗位,为让产品符合标准要求,他们精益求精,力争让误差减少到零。“蛋壳刺破膜不破”,这种高精度的操作,制药机械行业同样也亟待需要。

提高制药机械设备质量,工匠精神占据重要地位。“只有拥有良好的制药设备,生产出的产品才能具备均一性和稳定性,药物安全性才能得到更好的保证。”有行业人士表示,结合工匠精神,制药机械设备行业才能更好的提高工艺。

据了解,在制药生产过程中,包括投料、搅拌、混合、加热、冷却、输送、离心、萃取、结晶、过滤、灌装等每一个环节,做到精湛安全,药品质量和疗效才能得到更好的保证。因此药机产品每一步都做到技术精湛才能更受客户认可。

“所谓工匠精神就是对经手的每一个零部件负责,加工出它们的特点,赋予其生命。”某企业的一名工匠在采访中表示,“我国如今虽然是制药机械大国,但是并不是强国,我们应该严格按照标准,并在自己的岗位不断磨练,不断攻克技术难关,创造新的加工方法,实现产品质量合格率达到百分之百。”弘扬工匠精神提高制造质量,是我国制药机械由大变强的精神支撑。

加大质量检查力度

质量标准日益完善,操作精度越来越精准,这样就能使制药设备质量得到充分保证了吗?其实不然,“漏网之鱼”往往是存在的。为确保药机质量万无一失,加大质量检查力度刻不容缓。

加强产品质量抽检力度,这也是药机产品质量保证的重要方面之一。“制药机械设备行业是一个对技术要求,对精度要求非常高的行业,稍有不慎,都会造成产品的不合格,因此,为确保制药机械设备质量更高,性能更稳定,加强产品质量抽检力度,加大标准的实施力度,这是不可少的。”有业内人士表示。

编后语

医药产业是我国国民经济的重要组成部分,制药设备质量的保证与医药产业发展息息相关。因此制药设备行业无论是在设计、生产,还是在标准建设以及质量抽查等各个环节都不容忽视。我国制药设备行业实现由大变强,质量提升是基础,为提升设备质量,国家以及企业需从多方面着手。

如今我国医药行业正保持良好的发展态势,数据统计,2018年1-6月,医药制造业规模以上企业实现主营业务收入同比增长13.5%,实现利润总额同比增长14.4%,医药行业的快速发展,一方面给上游设备行业带来了机遇,另一方面也对其质量提出更高的要求。制药机械设备企业加强产品质量建设,不仅是由大变强的基础,更是一种责任,是保证人们身体健康的责任。

 
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